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NORMATIVA EUROPEA DE PRODUCTOS SANITARIOS. ENTRADA EN VIGOR
Publicado el 19/02/2021
El próximo día 26 de mayo de 2.021 entra en vigor el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios. Conforme se ha venido informando desde el Colegio, la importancia de este reglamento que afecta a los productos sanitarios, obliga a los fabricantes de productos sanitarios, en este caso a los profesionales sanitarios del sector protésico, a seguir el procedimiento establecido en sus Anexos I y VIII, debiendo realizar la evaluación y seguimiento clínico poscomercialización de los productos sanitarios prótesis dentales regulados en sus artículos 61 y su capítulo VII, Sección I.
El artículo 10 del Reglamento establece las obligaciones de los fabricantes que afecta directamente a los protésicos dentales.
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